АТХ:
B03AD02 Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой
МКБ-10 +
Состав : железо сульфат-150мг; Фолиевая кислота- 0.5мг; Аскорбиновая кислота – 50 мг.
Фармакодинамика:
Антианемическое средство. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Фармакокинетика:
Характеризуется высокой биодоступностью, поскольку двухвалентное железо (закисное) легко абсорбируется, а фумаровая кислота усиливает его всасывание. Cmax достигается через 4 часа после приема. Период полувыведения - около 12 часов. При железодефицитных анемиях прием 15 мл 1 раз в сутки обеспечивает минимальную эффективную дозу железа. При этом повышается уровень гемоглобина (и железа) в сыворотке крови, увеличивается число эритроцитов; все гематологические и клинические симптомы анемии регрессируют через 3-4 недели лечения.
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки). Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично - через кишечник.
Показания:
Железодефицитные анемии с дефицитом фолиевой кислоты, связанные с беременностью, нарушениями всасывания железа из ЖКТ, длительными кровотечениями, неправильным питанием (лечение и профилактика), профилактика анемии, выкидыша, ранних родов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гемосидероз, гемохроматоз, нарушение усвоения железа, анемии, не связанные с дефицитом железа (в том числе гемолитическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластная анемия).
С осторожностью:
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии - для растворов, содержащих этанол), бронхиальной астме, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.
Беременность и лактация:
Железо: исследования на людях и животных не проведены. При ежедневном приеме в обычных дозах изменения не обнаружены. Фолиевая кислота: рекомендации FDA категории A.
Кормление грудью. Железо: нарушения при ежедневном приеме в обычных дозах не зарегистрированы. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы:
Детям до 6 лет по 5.0 мл 1-2 раза в сутки, от 6 до 12 лет по 5.0 мл 2-3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет – по 15 мл 2 раза в сутки после еды. Курс лечения 10-30 дней. Поддерживающее лечение - 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Срок годности: 2 года
Сертификат соответствия
Санитарно-эпидемиологическое заключение